Надоградња машина за паковање фармацеутских производа: Да ли је ваш добављач компоненти превалио ова три прага прецизности?

Како се регулаторни захтеви за окружења за производњу стерилних лекова и даље пооштравају у свим регионима, питање на нивоу компоненти постаје све критичније: да ли делови које добијате заиста испуњавају стандарде следеће{0}}генерације фармацеутских линија за паковање?

На основу нашег искуства у снабдевању компонентама замашине за паковање лекова, завршна обрада је само почетак. Постоје три различите димензије прецизности које одређују да ли је компонента заиста прикладна за сврху.

Лоша прецизност преноса је један од водећих узрока невидљиве контаминације у окружењима за паковање фармацеутских производа -, а механизам је једноставан.

Компоненте са недовољном прецизношћу преноса стварају периодичне вибрације при великим{0}}брзинама. Та вибрација изазива абнормално хабање између спојених металних површина, ослобађајући микронске-металне честице. Ношене протоком ваздуха у чистој просторији, ове честице постају невидљиви вектори контаминације у целом производном окружењу. За станице за пуњење праха и течности, вибрације преноса такође директно угрожавају тачност тежине пуњења, што доводи до недоследног квалитета шарже.

Снабдевајући механизме за индексирање и обртне столове за следећу{0}}генерацију фармацеутских линија за паковање, доследно смо бирани због комбинације прецизности и вредности коју испоручујемо:

• Цам Индекер :Стандардна прецизност ±30 лучних секунди; прилагођена прецизност до ±15 лучних секунди. Идеално за-брзо пуњење, сортирање и друге апликације које захтевају прецизно инкрементално позиционирање.
• Шупљи ротациони сто :Стандардна прецизност Мања или једнака 15 лучних секунди; прилагођена прецизност на мање или једнако 10 лучних секунди. Широко се користи у апликацијама за затварање, означавање и синхронизацију са више{3}}станица.
• Хармониц Дриве :Стандардни зазор Мањи или једнак 10 лучних секунди; прилагођени зазор на мање од или једнако 5 лучних сек. Преферирани избор где су изузетно-мали зазори и висока{4}}прецизност позиционирања критични.

Чишћење је -захтев о којем се не може преговарати за фармацеутску опрему - и толеранције уклапања између компонената које се спајају директно одређују колико се део заправо може чистити.

Када зазори пређу прихватљиве границе, раствори лекова, прашкови и мазива се акумулирају у празнинама, стварајући мртве зоне до којих рутинско чишћење не може да достигне. Течност под притиском из система ЦИП (Цлеан-ин-}}) не може ефикасно да продре у ове области, дозвољавајући остацима да се таложе у производним серијама и повећавају ризик од унакрсне-контаминације.

Без изузетка, сваки произвођач машина за фармацеутско паковање са којим смо сарађивали је навео строге захтеве за прецизношћу обраде за компоненте које испоручујемо.

Наше могућности машинске обраде:

• Завршна обрада супер огледала:Тачност димензија ±0,002 мм. Минимизира зазор прилегања у највећој могућој мери, елиминишући накупљање остатака на површинама које се спајају.
• Прецизно брушење / прецизно стругање и глодање :Прецизност ±0,005 мм. Покрива захтеве за прецизношћу већине компоненти фармацеутске опреме.
• Општа прецизна обрада:Прецизност ±0,01 мм. Погодно за не-критичне површине за спајање где нису потребне ултра-уске толеранције.

Зупчаници су основа тачности преноса сваког система. Пошто је производња зупчаника једна од основних компетенција Хансхенг Аутоматион-а, из прве руке разумемо шта раде ниско{1}}прецизни зупчаници у мрежи: ударна оптерећења која стварају убрзавају хабање и лежајева и бокова зубаца и преносе као вибрације кроз целу машину - изазивајући каскаду ефеката низводно.

За машине за паковање фармацеутских производа, та каскада се претвара у мерљиве оперативне последице: повећано време застоја у одржавању, смањено коришћење линије и ризик од латентне контаминације изазване вибрацијама. Оно што ово чини посебно проблематичним је то што се ови проблеми ретко појављују одмах - и обично се појављују шест месеци или више у употреби, дуго након што је тестирање прихватљивости прошло.

Могућности Хансхенг Аутоматион за производњу зупчаника:

• Оцена прецизности- До ИСО/ДИН/ГБ степена 5, постигнуто брушењем зупчаника. Ово представља највиши стандард индустријске производње зупчаника.
• Опсег величина- Модул 0,1–5,0, пречник круга врха 3–300 мм. Покрива цео спектар од минијатурних зупчаника до великих преносника који се користе у машинама за паковање фармацеутских производа.
• Комплетан портфолио процеса- Обрада зупчаника, урезивање зупчаника, обликовање зупчаника и брушење зупчаника, примењено у комбинацији или појединачно на основу геометрије зупчаника и захтева за прецизношћу.

 

 

Ове три димензије се међусобно појачавају. Високо{1}}прецизни зупчаници обезбеђују несметан пренос. Компоненте уске{3}}толеранције елиминишу проблематичне зазоре при постављању. Заједно, цео систем служи једном циљу: одржавање машина за фармацеутско паковање да раде поуздано и ефикасно у оквиру усаглашености.

Хансхенг Аутоматион се специјализовао за прилагођене компоненте за прецизне преносе и производњу прецизних редуктора, нудећи произвођачима оригиналне опреме и крајњим корисницима машина за паковање фармацеутских производа једно-решење које обухвата склопове преноса до прецизних структурних делова.

Ако процењујете прецизне могућности својих добављача компоненти, поздрављамо ваш упит:

Веб сајт:ввв.хансмат.цом

Емаил:marketing@hansmat.com

На све техничке упите одговарамо у року од једног радног дана.